第三方独立医学实验室内审员

1．         关于量值溯源CMA计量认证  CNAS实验室认可 咨询指导！

实验室对溯源结论为“合格”的检定，是否需要确认？

答：需要确认。因为仪器设备检定合格，但不一定能够满足检测/校准的需要。

2．        经过CNAS认可的检测实验室出具的“测试/检测”报告、校准实验室出具的“测量”，均不可用于仪器溯源吗？

答：不可以用于仪器溯源。因为检测和校准不同，检测是使用仪器设备按照相关检测标准进行，校准是使用能够溯源至 基准的工作标准，依据相关校准规范进行。校准对环境设施、设备等的要求往往要比检测严格。校准实验室一般在没有校准规范的情况下才会出具“测量”，这种情况不在CNAS的认可范围内，所以不能满足量值溯源的要求。

3．        法定机构依据校准规范出具的校准可否承认。

答：如果该实验室未获得认可，则不承认其量值溯源性。

4．        按照JJF1069考核取得的法定计量检定机构（如各省计量院）校准能力授权出具校准，如何处理？（注：上述能力尚未获得CNAS认可）

答：不承认其量值溯源性。

5．        按照JJF1033计量标准考核规范要求，部分JJF校准规范只允许出具校准，承认吗？（注：上述能力尚未获得CNAS认可）

答：不承认其量值溯源性。

6．        监督评审中发现检测实验室新添置的进口设备使用供应商提供的标准物质进行溯源，而供应商和实验室不能提供标物溯源至“CNAS承认BIPM（国际计量局）框架下，签署MRA（互认协议）并能证明可溯源至SI国际单位制的 计量基（标）准或经济体的参考标准”（CNAS-CL06:2011 4.1.3）,实验室强调类似情况在国内其他认可实验室普遍存在，如何处理?

答：如果是行业内公认的标准物质，是可以承认的。

7．        在息、软件测试实验室中，使用进口测试仪器比例较高，且更新换代十分快，特别是网络性能测试（从10兆、百兆、千兆到10万兆，如思博伦公司的SmartBit6000B、）、软件效率测试（并发数量，如惠普公司的LoadRunner）等，这些进口设备（软件）没有可以校准的机构，通常所能做的只能是实验室间的比对，行业内也没有要求不确定度。请问，在实验室评审中该如何评价其量值溯源和不确定度？

答：此种情况允许实验室仅做功能核查。关于不确定度的要求具体参见相关应用说明。