合水ISO体系认证要哪些条件

ISO认证企业大多数是小企业，ISO认证申请企业的目的也很明确，就是为了应对客户的需要，拿一张。那么ISO认证企业必须具备哪些条件呢？

一、            年检后的营业执照；

二、            组织机构代码证；

三、            完整的产品生产流程或者服务流程；

四、            特殊行业必须有相关资质证明（如厂、高低压电器生产企业必须要有CCC认证；建筑施工企业必须要有生产许可证等）；

五、            三个月的运行记录；

六、            进行了内审和管理评审。

博慧达企业管理咨询(庆阳市分公司)技术力量雄厚，拥有工程技术人员、技师等多方面专业人才，具有设计、安装、调试、维修及技术咨询的能力，是一家专业的生产销售 ISO13485认证实体企业。 创业之初，我们的决策层就本着“诚信为本”、“用户至上”为原则，公司每位员工努力贯彻“以质量求生存，以信誉求发展”的经营理念为己任。

ISO认证企业比较多，对广大的小企业而言，如何做到既然简单又适用是一个难题。下面就我司所辅导过的小企业而言，必须做如下记录。

1.      管理评审

2.      教育、培训、技能和经验的记录

3.      产品要求评审记录

4.      设计/开发的输入（有设计开发企业填）

5.      设计/开发的评审

6.      设计/开发的验证

7.      设计/开发的确认

8.      设计/开发的评审

9.      供方的评价记录

10. 特殊过程的确认表

11. 记录产品的 性标识

12. 供应商调查表

13. 供应商评定表

14. 合格供应商一览表

15. 来料检验记录

16. 生产过程控制记录

17. 成品检验记录

18. 合同评审表

19. 口头订单记录

20. 测量设备失效时的评估记录

21. 机械设备一览表

22. 机械设备维修保养记录表

23. 仪器一览表

24. 仪器校正记录

25. 内审记录

26. 产品的监视与测量记录

27. 不合格品控制的记录

28. 纠正措施的记录

29. 措施

30. 品质异常处理记录